Registre RBSMR

Le Registre des Biothérapies de la Société Marocaine de Rhumatologie (RBSMR) : Étude prospective multicentrique : Évaluation de la tolérance des biothérapies chez les patients rhumatisants marocains RBSMR Registre des Biothérapies de la Société Marocaine de Rhumatologie.

Investigateur principal : Pr Abdellah El Maghraoui
Coordonnateur : Pr Ihsane Hmamouchi
Méthodologistes : Pr Redouane Abouqal, Pr Ihsane Hmamouchi

Comité de pilotage :

• Pr Fadoua Allali (CHU Rabat)
• Pr FZ Abourazzak (CHU Tanger)
• Pr Rachid Bahiri (CHU Rabat)
• Dr Bahia Benchekroun (Libéral, Rabat)
• Pr Radouane Niamane (CHU Marrakech)
• Mme Safia Mhamdi

Comité Scientifique :

• Pr Fadoua Allali (CHU Rabat)
• Pr FZ Abourazzak (CHU Tanger)
• Pr Rachid Bahiri (CHU Rabat)
• Dr Bahia benchekroun (Libéral, Rabat)
• Pr Imane El Bouchti (CHU Marrakech)
• Pr Abdellah El Maghraoui (CHU Rabat)                      
• Dr Amine El Yacoubi (Libéral, Tanger)  
• Dr Afaf Faik (CHP, Casablacanca)
• Dr Imad El Ghozlani (CHU Agadir)
• Pr Toufik Harzy (CHU Fès)
• Pr Ihsane Hmamouchi (CHP Temara)
• Pr Linda Ichchou (CHU Oujda)
• Dr Noufissa Lazrak (Libéral, Rabat)
• Pr Ouafa Mkinsi (CHU Casablanca)
• Pr Redouane Niamane(CHU Marrakech)
• Dr Btissam Hamdaoui (Libéral Temara)
• Pr Hasna Hassikou (CHU Meknès)

Centres investigateurs:

1. Service de Rhumatologie A, Hôpital El Ayachi, Centre Hospitalier Universitaire Ibn Sina, Salé, Maroc
2. Service de Rhumatologie B, Hôpital El Ayachi, Centre Hospitalier Universitaire Ibn Sina, Salé, Maroc
3. Service de Rhumatologie, Hôpital Militaire Mohammed V, Centre Hospitalier Universitaire Ibn Sina, Rabat, Maroc
4. Service de Rhumatologie, Centre Hospitalier Universitaire Ibn Rochd, Casablanca, Maroc
5. Service de Rhumatologie, Hôpital Universitaire Arrazi, Marrakech, Maroc
6. Service de Rhumatologie, Hôpital Militaire Avicenne, Centre Hospitalier Universitaire Mohammed VI, Marrakech, Maroc
7. Service de Rhumatologie, Centre Hospitalier Universitaire Hassan II, Fès, Maroc
8. Service de Rhumatologie, Hôpital Militaire Moulay Ismail, Centre Hospitalier Universitaire Hassan II, Meknès, Maroc
9. Service de Rhumatologie, Centre Hospitalier Universitaire Mohammed VI, Université Mohammed I, Oujda, Maroc
10. Service de Rhumatologie, Hôpital Militaire Oued Eddahab, Université Ibn Zohr d’Agadir, Maroc

Objectifs :

1. Principal : Évaluer la tolérance des biothérapies chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde ou de spondyloarthrite
2. Secondaires :

•  Identifier les effets indésirables les plus fréquents
•  Évaluer l’efficacité des biothérapies
•  Mesurer l’impact sur la qualité de vie
•  Suivre les modalités de prise en charge

Caractéristiques de l’étude :

• Durée : 3 ans (Juin 2017 – Décembre 2020)
• Période d’inclusion : 6 mois
• Visites de suivi : tous les 6 mois

Critères d’inclusion :

• Âge ≥18 ans
• Suivi pour PR ou SpA sous biothérapie
• Consentement éclairé écrit obtenu

Population étudiée :

• PR : 225 patients, âge moyen 51.9 ans
• SpA : 194 patients, âge moyen 40.2 ans
• 72% recevant une première ligne de biothérapie

Aspects techniques :

• Utilisation d’un eCRF avec sécurité renforcée SSL
• Base de données centralisée avec accès web sécurisé
• Suivi en temps réel de la participation des centres
• Gestion intégrée des données manquantes

Chronologie clé :

• Décision de lancement : Mars 2016
• Premier patient inclus : 16 Mai 2017
• 100ème patient inclus : 22 Août 2017
• Validation définitive : 2 Avril 2018

Points forts :

• Premier registre national au Maroc et Afrique du Nord
• Couverture de 10 départements universitaires de rhumatologie
• Données réelles reflétant les pratiques locales

Ce registre constitue une source précieuse de données réelles sur l’utilisation des biothérapies au Maroc, fournissant des informations cruciales sur leur efficacité et leur sécurité à long terme dans le contexte local. Ces données sont essentielles pour guider les décisions cliniques et les politiques de santé publique concernant la prise en charge des maladies rhumatismales chroniques dans la région.